Liġijiet U Regolamenti li Jirregolaw L-Industrija tal-Endoskopju Mediku

F'pajjiżi, l-awtoritajiet regolatorji għall-farmaċewtiċi u l-apparat mediku huma l-Kummissjoni Nazzjonali għall-Iżvilupp u r-Riforma, il-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa, u l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA), li hija taħt l-Amministrazzjoni tal-Istat għar-Regolament tas-Suq. L-organizzazzjoni awto-regolatorja hija l-Assoċjazzjoni tal-Industrija tal-Apparat Mediku taċ-Ċina. Skont ir-"Regolamenti dwar is-Superviżjoni u l-Amministrazzjoni ta' Apparat Mediku" (Digriet tal-Kunsill tal-Istat Nru. 680), pajjiżi jimplimenta sistema ta' ġestjoni tal-klassifikazzjoni għall-apparati mediċi bbażata fuq il-livell ta' riskju tagħhom, u jadotta sistema ta' reġistrazzjoni u fajljar għall-prodotti tal-apparat mediku. Il-manifatturi tal-apparat mediku huma soġġetti għal sistemi ta 'liċenzjar ta' preżentazzjoni jew produzzjoni skont il-klassifikazzjoni tagħhom, filwaqt li d-distributuri tal-apparat mediku huma soġġetti għal sistemi ta 'liċenzjar ta' preżentazzjoni jew tħaddim. L-endoskopji jappartjenu għal apparati mediċi tal-Klassi III, li jġorru riskji ogħla u jeħtieġu miżuri speċjali għal kontroll u ġestjoni stretti biex jiżguraw is-sigurtà u l-effettività tagħhom.